Специалист по контролю качества

Фармацевтическая компания

1. Проверка соответствия упаковки и маркировки впервые поставленных препаратов и препаратов, выпущенных с изменениями нормативным документам и в случае обнаружения несоответствий информировать Индию и отдел регистрации.

2. В случае обнаружения несоответствий инициировать внесение изменений в макет или в нормативный документ и контролировать своевременность изменений через взаимодействие с отделом регистрации.

3. Подготовка разрешительных писем в МЦС и лаборатории в соответствие с требованиями, объясняя предпринятые действия и обращаясь с просьбой выпустить сертификат/протокол.

4. Получение разрешения из Минздрава на сертификацию серий в случае несоответствия маркировки или упаковки или сертификации по старому регистрационному удостоверению.

5. Информирование производственного отдела/ отдела закупок об истечении срока годности регистрации на препарат заранее, чтобы обеспечить

6. Контролирование взаимосвязи отдела регистрации и Индии относительно изменений в нормативных документах и внесения изменений в производстве, инициированных Индией.

1. Высшее образование ( фармацевтическое) – обязательно (если более 5 лет назад, наличие УПК)

2. Опыт работы в лаборатории, сертификации или регистрации не менее 2 лет

3. Хорошее знание английского языка – обязательно

4. Отличное знание нормативных документов и терминологии

5. Водительские права

Заработная плата по результатам собеседования, денежная компенсация мобильной связи, транспорта и обедов, годовое покрытие медицинских расходов, бонус по итогам года, ежегодная индексация заработной платы.